凈化工程是污染控制的基礎，一般是指將一定空間范圍內的空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等污染物排除，并將室內的溫度、潔凈度、室內壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內，而所給予特別設計之房間。亦即是不論外在之空氣條件如何變化，其室內均能俱有維持原先所設定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能之特性。
那么質量該如何保證呢？
根據世界衛生組織WHO GMP（92年版）、歐共體EEC GMP（92年版）等內容相近的規定，關于藥品生產的質量保證體系，認為應包括以下幾個方面：
1．藥品生產應按藥品生產質量管理規范．GMP和新藥非臨床安全性研究質量管理規范(GLP)的要求進行設計和制造。
2．生產和質量控制操作應有明確規定，并采用GMP。
3．明確規定管理職責。
4．安排生產、供應和使用合格的原料和包裝材料。
5．對中間產品及所有的其它加工過程進行必要的檢測與驗證。
6．按規定程序，正確地加工和核查產品。
7．在未馭得受權人簽發的合格證以前，藥品不得出售或供應。每一批產品都應按照銷售許可證和其它與藥品的制造、檢驗及發放有關的要求，進行生產和質量控制。
8．無塵車間無論在生產廠，在銷售中或隨后的處理上，藥品的儲存都應確保有滿意的安排，以保證在貨架壽命期間藥品質量不變。
9．建立完整的自控和質量審查程序，用于定期評估質量保證體系的有效性和適用性。
以上就是廣州科凌凈化工程公司整理的有關無塵車間凈化工程質量保質知識點。我們專業從事：無塵車間,凈化工程,潔凈廠房,凈化車間,無菌車間,凈化廠房,無塵廠房, ,半導體無塵車間,醫療制藥凈化工程,生物實驗室凈化工程,電子光電凈化工程,醫療潔凈工程,實驗室凈化,手術室凈化,無塵車間裝修,凈化車間裝修,凈化工程裝修,GMP凈化車間,廣州凈化工程公司,中央廚房裝修,醫用醫藥冷庫,廠房凈化工程,實驗室凈化工程,廠房凈化裝飾,實驗室改造工程,廠房凈化設計,車間凈化工程,數據中心機房裝修。希望對你有所幫助。歡迎訪問我們的官方網站：http://www.szmeizhiqi.com 。
規劃咨詢